Амбробене Стоптуссин капли 4мг+100мг/мл 10мл

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной) для защиты от света.
Не хранить в холодильнике.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает седативное действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему; усиливает действие миорелаксантов.
При определении концентрации в моче ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложно повышенные результаты. Поэтому применение препаратов, содержащих гвайфенезин, необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.

1 мл препарата содержит действующие вещества: бутамирата цитрат 0,004 г, гвайфенезин 0,100 г;
вспомогательные вещества: этанол 96%, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов), вода очищенная, полисорбат-80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Наиболее часто сообщается о расстройствах пищеварения (тошнота, отсутствие аппетита, боли в области желудка, рвота, диарея), головных болях, головокружениях и сонливости, которые встречаются примерно у 1% пациентов. Эти побочные эффекты обычно уменьшаются после снижения дозы. Наблюдались также кожные аллергические реакции.
Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 - ˂1/10); нечасто (≥1/1000 - ˂1/100); редко (≥1/10000 - ˂1/1000); очень редко (˂1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - анорексия, головная боль.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: часто - головокружение.
Желудочно-кишечные нарушения: часто - тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко - горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка.
Нарушения со стороны сердца: редко - боль в груди; очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, экзантема, крапивница, "приливы".
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - боль вокруг глаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - уролитиаз.

Симптомы: при передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота. Возможно развитие уролитиаза.
Лечение: в случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию, направленную на поддержку сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса.

Внутрь.
Препарат принимают после еды, соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т.п.).
Дозируют в зависимости от массы тела пациента:
- до 7 кг по 8 капель 3-4 раза в сутки;
- 7-12 кг по 9 капель 3-4 раза в сутки;
- 12-20 кг по 14 капель 3 раза в сутки;
- 20-30 кг по 14 капель 3-4 раза в сутки;
- 30-40 кг по 16 капель 3-4 раза в сутки;
- 40-50 кг по 25 капель 3 раза в сутки;
- 50-70 кг по 30 капель 3 раза в сутки;
- более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки.
Применять препарат без назначения врача можно не более 7 дней.

Гиперчувствительность к бутамирату и/или гвайфенезину и/или любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 6 месяцев, первый триместр беременности, миастения.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с черепно-мозговой травмой, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, а также у детей и беременных и кормящих женщин.

Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхиальной астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой легких.
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
При избыточном применении гвайфенезин может вызывать образование камней в почках.
Если Вы пропустили прием препарата, не увеличивайте следующую дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Этанол
Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Препарат содержит 35,6 об. % абсолютного этилового спирта, максимальная разовая доза препарата (40 капель) содержит до 0,322 г абсолютного этилового спирта. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга, эпилепсией, алкоголизмом, беременным и кормящим женщинам и детям.
Пропиленгликоль
Препарат содержит в наименьшей максимальной суточной дозе (32 капли) около 0,522 г пропиленгликоля, а в наибольшей максимальной суточной дозе (120 капель) около 1,96 г пропиленгликоля, что соответствует 0,555 г пропиленгликоля в 1 мл.
В дозе 400 мг/кг - для взрослых и 200 мг/кг - для детей может вызывать симптомы схожие с приемом алкоголя.

Контролируемые клинические исследования по влиянию препарата на беременных женщин или исследования на животных не проводились.
При приеме гвайфенезина в первом триместре беременности были описаны более частые случаи возможного образования паховой грыжи в неонатальный период. Препарат не следует принимать в течение первых 3-х месяцев беременности. Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли бутамират и гвайфенезин в материнское молоко. Из-за недостаточности сведений о применении этих лекарственных средств в период грудного вскармливания нельзя однозначно исключить риск побочных эффектов у младенцев.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Амбробене СТОПТУССИН показан к применению у взрослых и детей старше 6 месяцев.
Сухой и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей); облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде.

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.
Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Бутамират обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса блуждающего нерва (n. vagus) стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь бутамират быстро и полностью всасывается.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Распределение
Связь с белками плазмы составляет 94 % для бутамирата.
Связь с белками плазмы незначительная для гвайфенезина.
Метаболизм
Бутамират подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием.
Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Метаболиты бутамирата выводятся в основном (90 %) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т½) - 6 ч.
Метаболиты гвайфенезина выводятся почками. Период полувыведения (Т½) - 1 ч.

Прозрачная вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.

3 года.

Капли для приема внутрь, 4 мг + 100 мг/мл.
По 10 мл во флаконе темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут б