Амбробене раствор для внутривенно введения 15мг/2мл №5

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе:
 - противокашлевые препараты (например, кодеин), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выделения;
 - антибиотики: амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин, поскольку концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Каждая ампула (2 мл) содержит 15,0 мг амброксола (в виде гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, хлористоводородная кислота 25%, вода для инъекций.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Амбробене может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, прекратите применение препарата Амбробене и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
• аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд, лихорадка);
• анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Другие нежелательные реакции
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• дисгевзия (утрата или извращение некоторых вкусовых раздражителей);
• фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке);
• тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта).
 Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• рвота, диарея, диспепсия (расстройство пищеварения), боль в животе, сухость во рту.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• сухость в горле;
• сыпь, крапивница.
Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
• анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность;
• ангионевротический отек, зуд;
• тяжелые кожные реакции, в том числе многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Ваc возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вам ввели большую дозу препарата Амбробене, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при внутривенном введении в дозе до 15 мг/кг/сутки и при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сутки.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, позывы на рвоту, рвота, снижение артериального давления, абдоминальная боль (боль в животе).
Лечение
Срочные меры, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки. Показано симптоматическое лечение.

Всегда применяйте лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым обычно назначают по одной ампуле 2-3 раза в сутки (30-45 мг/сутки), в тяжелых случаях доза может быть увеличена: по 2 ампулы 2-3 раза в сутки (60-90 мг/сутки).
Применение у детей
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 1,2 - 1,6 мг на 1 кг массы тела.
Обычно детям до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки (15 мг/сутки);
детям от 2 до 5 лет - по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза в сутки (22,5 мг/сутки);
детям старше 5 лет - по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза (30-45 мг/сутки).
Путь и способ применения
Препарат Амбробене вводят внутривенно (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3.
Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут.
Препарат Амбробене будет вводиться Вам в специализированном отделении медицинского учреждения под наблюдением врача.
Продолжительность терапии
Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм препарата.
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Не применяйте препарат Амбробене:
• если у Вас аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• при беременности (I триместр);
• в период лактации (грудного вскармливания).
Если любое из перечисленных состояний применимо к Вам, не применяйте препарат Амбробене. Если Вы не уверены, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Перед применением препарата Амбробене проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу, если у Вас есть следующие состояния:
• нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
• беременность (II-III триместр);
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Имеются сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, содержащих амброксол.
При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение "противопростудных" средств.
При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если у Вас нарушена функция почек или имеются тяжелые заболевания печени, амброксол не следует применять без назначения врача. При применении амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Дети
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении препарата Амбробене.
При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Необходимо соблюдать меры предосторожности при применении амброксола во время беременности. Препарат противопоказан в I триместре. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Амброксол может выделяться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации (грудного вскармливания) применение амброксола противопоказано.
Фертильность
Данные доклинических исследований не показали отрицательного влияния на фертильность (способность к зачатию и вынашиванию потомства).

Препарат Амбробене применяется для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением образования и отхождения мокроты у взрослых и детей с первого года жизни.

Данные о фармакокинетике не предоставлены.

Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками амоксициклином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

5 лет.

Раствор для внутривенного введения, 15 мг/2 мл.
По 2 мл препарата в ампулу темного стекла (тип 1), с нанесенными цветными кольцами и точкой разлома белого цвета на головку ампулы.
По 5 ампул в пластмассовый поддон.
Один поддон вместе с инструк