Карбамазепин таб. 200мг №50

КАРБАМАЗЕПИН

Латинское название

Karbamazepin

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Активное вещество: карбамазепин 2 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), магния стеарат, натрия гликолат крахмала (карбоксиметилкрахмал натрия, примогель), повидон (Коллидон 3), тальк.

Упаковка

5 шт

Фармакологическое действие

КАРБАМАЗЕПИН  является производным дибензазепина и обладает противоэпилептическим, психотропным, антидиуретическим, слабым м-холиноблокирующим действием. Как противоэпилептическое средство, стабилизирует мембраны перевозбужденных нейронов, подавляет серийные разряды нейронов и снижает синаптическую передачу возбуждающих импульсов. Данное действие достигается, предположительно за счет блокады натриевых каналов. в результате чего, предотвращается повторное возникновение в деполяризованных нейронах натрий-зависимых потенциалов действия. Снижает высвобождение нейромедиатора глутамата. Психотропное действие карбамазепина, по-видимому, обусловлено угением обмена допамина и норэпинефрина. Снижает частоту приступов, тревогу, депрессию, раздражительность и агрессивность у больных эпилепсией. Влияние на когнитивные функции у больных эпилепсией вариабельно. Предупреждает появление пароксизмальных болей при невралгии. При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, снижает повышенную нервную возбудимость, тремор, нарушения походки. Используется для лечения аффективных расстройств в качестве антипсихотического и нормотимического средства. При несахарном диабете снижает диурез и чувство жажды.

Показания

• Эпилепсия, исключая абсансы, миоклонические и вялые припадки (монотерапия или в составе комплексной терапии):
сложные и простые парциальные приступы (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее;
генерализованные тонико-клонические приступы. Смешанные формы эпилептических приступов.

• Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или снижения выраженности клинических проявлений.

• В комплексной терапии синдрома алкогольной абстиненции.

• Невралгия тройничного нерва (идиопатическая, при рассеянном склерозе), идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.

• Болевой синдром при диабетической невропатии.

• Полиурия и полидипсия при несахарном диабете центрального генеза.

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или сходным по химическому строению лекарственным средствам (трициклические антидепрессанты); -атриовентрикулярная блокада,

• угение костномозгового кроветворения в анамнезе, — острая «перемежающаяся» порфирия,

• одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после их отмены,

• детский возраст до 5 лет -период грудного вскармливания.

С осторожностью: низкий уровень лейкоцитов или тромбоцитов; смешанные формы эпилептических приступов, включающие абсанс; пожилой возраст; сердечная, печеночная или почечная недостаточность; повышенное внутриглазное давление; гипонатриемия разведения; гипотиреоз; гиперплазия предстательной железы; активный алкоголизм (усиливается угение центральной нервной системы (ЦНС), усиливается метаболизм карбамазепина), угение костномозгового кроветворения на фоне приема лекарственных средств (в анамнезе); беременность (повышенный риск развития нарушений внутриутробного развития, включая пороки развития).

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи с небольшим количеством жидкости. Эпилепсия: по возможности, карбамазепин следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Присоединение карбамазепина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно.

Для взрослых начальная доза 1–2 мг 1–2 раза в день. Затем дозу медленно повышают до 4 мг 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза 2 мг.

Для детей в возрасте до 5 лет начальная доза 2–6 мг в день с повышением на 2–6 мг каждые два дня. У детей с 5 лет начальная доза составляет 1 мг/день, с последующим повышением на 1 мг в неделю. Поддерживающая доза для детей составляет 1–2 мг/кг массы тела в день за 2–3 приема.

Невралгия тройничного или языкоглоточиого нервов: начальная доза 2–4 мг/день, затем дозу постепенно повышают не более чем на 2 мг в день вплоть до прекращения болей (в среднем, до 6 — 8 мг), затем уменьшают до минимальной эффективной дозы. При лечении больных пожилого возраста начальная доза 1 мг 2 раза в день. Алкогольный абстинентный синдром: средняя доза — 2 мг 3 раза в день. В тяжелых случаях, в первые дни. дозу можно повысить до 4 мг 3 раза в день. В начале лечения при тяжелых явлениях абстиненции назначается в сочетании с дезинтоксикационной терапией, седативными и снотворными препаратами.

Полиурия и полидипсия при несахарном диабете: средняя доза для взрослых — 2 мг 2 — 3 раза в день. У детей доза подбирается с учетом массы тела и возраста.

Болевой синдром при диабетической невропатии: 2 мг 2 — 4 раза в день.

Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств: суточная доза 4–16 мг (средняя суточная доза 2–6 мг) в 2–3 приема в день. В острых случаях дозу повышают достаточно быстро. При поддерживающей терапии повышение дозы должно быть постепенным и небольшим.

Побочные действия

Психические нарушения: галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, анорексия, беспокойство, агрессивное поведение, ажитация, дезориентация, усиление психоза. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, атаксия, сонливость, чувство усталости, головная боль, диплопия, нарушения аккомодации, тремор, мышечная дистония, тики, нистагм, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, дизартрия, хореоатетоидные расстройства, периферическая невропатия, парестезии, парез, нарушения вкуса, злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны кожи и ее придатков: аллергический дерматит, крапивница, эксфолиативный дерматит, эритродермия, системная красная волчанка, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, мультиформная и узловатая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, выпадение волос. Сообщалось о редких случаях гирсутизма, однако причинная взаимосвязь этого осложнения с приемом препарата остается неясной.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкоцитоз, лимфаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения. анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, вариегатная порфирия, поздняя кожная порфирия, острая «перемежающаяся» порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны гепатобилиарпой системы: повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит (холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа), желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, запор, боли в животе, глоссит, стоматит, панкреатит.

Реакции повышенной чувствительности: полиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут вовлекаться и другие органы (легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка). Асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией; анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения внутрисердечной проводимости; повышение или снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атриовентрикулярная блокада с обмороками, коллапс, застойная сердечная недостаточность, обострение ишемической болезни сердца, тромбофлебит, тромбоэмболия.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к водной интоксикации (гипонатриемии разведения), сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями; повышение уровня пролактина, сопровождающееся или не сопровождающееся галактореей, гинекомастией; изменениями показателей функции щитовидной железы — снижение уровня гормонов щитовидной железы (ТЗ, свободного и связанного Т4) и повышение уровня тиреотропного гормона, что обычно не сопровождается клиническими проявлениями; нарушения метаболизма костной ткани (снижение уровня кальция и 25-гидроксиколекальциферола в плазме крови), что приводит к остеомаляции; повышение концентрации холестерина, включая холестерин липопротеинов высокой плотности и триглицеридов.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, альбуминурия, гематурия, олигурия, азотемия, учащенное мочеиспускание, задержка мочи, расстройства половой функции, нарушения сперматогенеза.

Со стороны органов чувств: нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, повышение внутриглазного давления, конъюнктивит; расстройства слуха.

Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгии, мышечные боли, мышечная слабость, мышечные спазмы.

Со стороны дыхательной системы: реакции гиперчувствительности, характеризующиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией.

Изменение результатов лабораторных исследований: гипогаммаглобулинемия. 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года