Беталок Зок таб. с пролонг. высвобождением п/о 25мг №14

Описание

• Условия хранения

  Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
  Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на каждом блистере, флаконе и на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
  Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
  Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
  Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие других препаратов.
  Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
  • барбитураты (препараты, применяемые для лечения эпилепсии или нарушения сна);
  • пароксетин, флуоксетин, сертралин (препараты, применяемые для лечения психических расстройств);
  • амиодарон, а также антиаритмические препараты
  I класса, такие как хинидин, пропафенон, дизопирамид (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма);
  • дифенгидрамин (препарат, применяемый при аллергии);
  • тербинафин (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций);
  • гидралазин, клонидин (препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении);
  • целекоксиб, индометацин, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые для уменьшения воспаления, боли и лихорадки);
  • верапамил, дилтиазем (блокаторы «медленных» кальциевых каналов, применяемые при артериальной гипертензии, стенокардии и нарушениях сердечного ритма);
  • адреналин (эпинефрин) (препарат, применяемый для экстренного лечения аллергических реакций и в качестве сосудосуживающего средства);
  • фенилпропаноламин (норэфедрин) (препарат, применяемый в качестве противоотечного средства);
  • рифампицин (антибактериальный препарат);
  • сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности);
  • другие блокаторы бета-адренорецепторов (в том числе, глазные капли);
  • ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (препараты, применяемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона);
  • препараты, применяемые внутрь для контроля сахарного диабета (пероральные гипогликемические средства);
  • циметидин (препарат, применяемый для уменьшения секреции соляной кислоты в желудке);
  • если планируется применение ингаляционных препаратов для наркоза.

• Состав

  Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит:
  23,75 мг метопролола сукцината, что соответствует 19,5 мг метопролола и 25 мг метопролола тартрата.
  Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются этилцеллюлоза, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, натрия стеарилфумарат; оболочка таблетки, содержащая гипромеллозу, парафин, макрогол, титана диоксид.

• Побочное действие

  Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
  Обратитесь к врачу при появлении следующих симптомов:
  Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
  • повышенная утомляемость
  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
  • брадикардия
  • резкое снижение артериального давления, например, при вставании (ортостатическая гипотензия) (очень редко сопровождается обмороком)
  • похолодание конечностей
  • ощущение сердцебиения
  • головокружение
  • головная боль
  • тошнота
  • боли в области живота
  • диарея
  • запор
  • одышка при физической нагрузке
  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
  • временное усиление симптомов сердечной недостаточности
  • атриовентрикулярная блокада I степени
  • кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда
  • отеки
  • боль в области сердца
  • парестезия
  • судороги
  • депрессия
  • снижение концентрации внимания
  • сонливость или бессонница
  • ночные кошмары
  • рвота
  • кожная сыпь
  • повышенное потоотделение
  • бронхоспазм
  • увеличение массы тела
  Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
  • другие нарушения проводимости
  • аритмии
  • повышенная нервная возбудимость
  • тревожность
  • сухость слизистой оболочки полости рта
  • нарушения функции печени
  • выпадение волос
  • воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
  • нарушения зрения
  • сухость и/или раздражение глаз
  • конъюнктивит
  • импотенция/сексуальная дисфункция
  Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)
  • гангрена у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями периферического кровообращения
  • нарушение памяти/амнезия
  • подавленность
  • галлюцинации
  • гепатит
  • повышенная чувствительность к солнечному излучению (фотосенсибилизация)
  • обострение псориаза
  • звон в ушах
  • нарушения вкусовых ощущений
  • артралгия
  • тромбоцитопения

• Передозировка

  Если Вы приняли препарата Беталок® ЗОК больше, чем следовало, Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
  У Вас могут появиться следующие симптомы: выраженное снижение артериального давления, сердечная недостаточность, спазм бронхов (бронхоспазм), повышенная утомляемость, спутанность сознания, нарушение сознания, тошнота, рвота, пониженное (особенно у детей) или повышенное содержание глюкозы в крови.

• Способ применения и дозы

  Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
  Рекомендуемая доза
  При артериальной гипертензии
  50–100 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг в сутки.
  При стенокардии
  100–200 мг один раз в сутки.
  При стабильной хронической сердечной недостаточности II функционального класса
  Рекомендуемая начальная доза препарата Беталок® ЗОК первые 2 недели – 25 мг один раз в сутки. После 2 недель терапии доза может быть увеличена до 50 мг один раз в сутки, и далее может удваиваться каждые 2 недели.
  Поддерживающая доза для длительного лечения – 200 мг препарата Беталок® ЗОК один раз в сутки.
  При стабильной хронической сердечной недостаточности III–IV функционального класса
  Рекомендуемая начальная доза первые 2 недели – 12,5 мг препарата Беталок® ЗОК (половина таблетки 25 мг) один раз в сутки. Доза подбирается индивидуально. В период увеличения дозы Вы должны находиться под медицинским наблюдением, так как у некоторых пациентов симптомы сердечной недостаточности могут ухудшиться.
  Через 1–2 недели доза может быть увеличена до 25 мг препарата Беталок® ЗОК один раз в сутки. Затем по прошествии 2 недель доза может быть увеличена до 50 мг один раз в сутки.
  При хорошей переносимости доза может удваиваться каждые 2 недели до достижения максимальной дозы 200 мг препарата Беталок® ЗОК один раз в сутки.
  В случае артериальной гипотензии и/или брадикардии может понадобиться уменьшение сопутствующей терапии или снижение дозы препарата Беталок® ЗОК.
  При нарушениях сердечного ритма
  100–200 мг один раз в сутки.
  Поддерживающее лечение после инфаркта миокарда
  200 мг один раз в сутки.
  При функциональных нарушениях сердечной деятельности, сопровождающихся тахикардией
  100 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг в сутки.
  Для предотвращения приступов мигрени
  100–200 мг один раз в сутки.
  Путь и (или) способ введения
  Внутрь.
  Препарат Беталок® ЗОК предназначен для ежедневного приема один раз в сутки, рекомендуется принимать препарат утром независимо от приема пищи. Таблетку препарата Беталок® ЗОК следует проглатывать, запивая жидкостью. Таблетки (или таблетки, разделенные пополам) не следует разжевывать или крошить.
  Линия разлома (насечка) на таблетках препарата Беталок® ЗОК 50 мг и 100 мг нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.
  Если Вы приняли препарата Беталок® ЗОК больше, чем следовало
  Если Вы приняли препарата Беталок® ЗОК больше, чем следовало, Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
  У Вас могут появиться следующие симптомы: выраженное снижение артериального давления, сердечная недостаточность, спазм бронхов (бронхоспазм), повышенная утомляемость, спутанность сознания, нарушение сознания, тошнота, рвота, пониженное (особенно у детей) или повышенное содержание глюкозы в крови.
  Если Вы прекратили прием препарата Беталок® ЗОК
  Не прекращайте лечение препаратом Беталок® ЗОК, не посоветовавшись с лечащим врачом.
  Резкая отмена бета-адреноблокатора может привести к утяжелению течения хронической сердечной недостаточности и повышению риска инфаркта миокарда и внезапной смерти.

• Противопоказания

  Не принимайте препарат Беталок® ЗОК:
  • если у Вас аллергия на метопролол, другие бета-адреноблокаторы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если у Вас отклонение параметров электрокардиограммы (ЭКГ), называемое атриовентрикулярной блокадой II и III степени;
  • если у Вас обострение/ухудшение течения (декомпенсация) сердечной недостаточности;
  • если Вы постоянно или периодически применяете препараты, которые оказывают стимулирующее действие на бета-адренорецепторы и усиливают способность сердца сокращаться (инотропные препараты);
  • если у Вас определенный тип сниженной частоты сердечных сокращений, называемый клинически значимой синусовой брадикардией;
  • если у Вас определенный тип аритмии, называемый синдромом слабости синусового узла, без функционирующего постоянного электрокардиостимулятора;
  • если у Вас серьезная сердечно-сосудистая патология, характеризующаяся очень низким артериальным давлением, требующая лечения в стационаре, называемая кардиогенным шоком;
  • если у Вас тяжелые нарушения периферического кровообращения, в том числе, угроза гангрены;
  • если у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия – систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.);
  • если у Вас подозрение на острый инфаркт миокарда при низкой частоте сердечных сокращений (менее 45 ударов в минуту), отклонении параметров ЭКГ, называемым «удлинением интервала PQ более 0,24 секунд» или систолическом артериальном давлении менее 100 мм рт. ст.;
  • если Вы получаете лекарственный препарат, являющийся бета-адреноблокатором, Вам противопоказано внутривенное введение препаратов, называемых блокаторами «медленных» кальциевых каналов, таких как верапамил;
  • если у Вас определенный тип опухоли надпочечника (феохромоцитома), и Вы не принимаете препараты, называемые альфа-адреноблокаторами;
  • если Вы кормите ребенка грудью.

• Особые указания

  Перед приемом препарата Беталок® ЗОК проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
  Перед приемом препарата сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются или когда-либо возникали следующие состояния:
  • если у Вас отклонение параметров ЭКГ, называемое атриовентрикулярной блокадой I степени;
  • если у Вас бывает боль за грудиной в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
  • если Вы страдаете бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ);
  • если у Вас сахарный диабет;
  • если у Вас тяжелое нарушение функции почек или печени;
  • если у Вас повышенное содержание кислот в плазме крови, называемое метаболическим ацидозом;
  • если Вы применяете препараты, которые применяются при заболеваниях сердца и называются сердечными гликозидами;
  • если у Вас феохромоцитома, и Вы принимаете альфа-адреноблокаторы;
  • если Вы беременны;
  • если у Вас повышенная функция щитовидной железы, называемая тиреотоксикозом;
  • если у Вас псориаз;
  • если Вы – пациент пожилого возраста;
  • если Вы страдаете или ранее страдали депрессией;
  • если у Вас есть заболевание периферических артерий, связанное с их сужением, называемое перемежающейся хромотой;
  • если у Вас определенная проблема с кровообращением, называемая болезнью Рейно;
  • если Вам предстоит хирургическая операция.
  Препарат Беталок® ЗОК содержит натрий
  Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
  Дети и подростки
  Препарат Беталок® ЗОК не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
  Управление транспортными средствами и работа с механизмами
  При вождении автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении препарата Беталок® ЗОК может наблюдаться головокружение и усталость.

• Применение при беременности и в период лактации

  Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  Препарат Беталок® ЗОК не рекомендуется принимать во время беременности, поскольку он может нанести вред еще не родившемуся ребенку.
  Если Вы кормите грудью, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Показания к применению

  Препарат Беталок® ЗОК показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.
  • Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия).
  • Определенный тип ишемической болезни сердца (стенокардия).
  • Стабильная симптоматическая хроническая сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка (в качестве вспомогательной терапии к основному лечению хронической сердечной недостаточности).
  • Снижение смертности и частоты повторного инфаркта после острой фазы инфаркта миокарда.
  • Определенные типы нарушения сердечного ритма (аритмии), включая наджелудочковую тахикардию, снижение частоты сокращения желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистолах.
  • Определенные типы учащенного сердцебиения (функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией).
  • Предотвращение приступов определенного типа головной боли (мигрени).

• Фармакокинетика

  При контакте с жидкостью таблетки быстро распадаются, при этом происходит диспергирование активного вещества в ЖКТ. Скорость высвобождения активного вещества зависит от кислотности среды. Длительность терапевтического эффекта после приема препарата в лекарственной форме Беталок® ЗОК (таблетки с замедленным высвобождением) составляет более 24 ч, при этом достигается постоянная скорость высвобождения активного вещества в течение 20 ч. T1/2 составляет в среднем 3.5 ч.
  Беталок® ЗОК полностью абсорбируется после приема внутрь. Системная биодоступность после приема внутрь однократной дозы составляет приблизительно 30-40%.
  Метопролол подвергается окислительному метаболизму в печени. Три основных метаболита метопролола не обнаруживали клинически значимого β-блокирующего эффекта. Около 5% пероральной дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть препарат выводится в виде метаболитов. Связь с белками плазмы крови низкая, примерно 5-10%.

• Фармакологическое действие

  Препарат Беталок® ЗОК содержит действующее вещество метопролол. Метопролол относится к классу препаратов, называемых бета-адреноблокаторами, и является избирательным (селективным) блокатором бета1-рецепторов. Это означает, что метопролол больше действует на бета1-рецепторы, расположенные в сердце, чем на бета2-рецепторы, расположенные в периферических сосудах и бронхах, в дозах, принимаемых большинством пациентов.

• Описание товара

  Беталок® ЗОК, 25 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой
  Овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой; с насечкой на обеих сторонах и гравировкой на одной стороне.
  При производстве на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция:
  по 14 таблеток в алюминий/ПВХ блистере, 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия
  или
  по 14 таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистере, один блистер вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
  При производстве на предприятии ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия:
  по 14 таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистере, 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

• Срок годности

  3 года